Les essais cliniques australiens qui sauvent des vies: comment les bébés prématurés paient-ils l'avenir?
La main de Corinne Chard pénètre dans l'incubateur et caresse la tête de son fils minuscule Jackson, né le 11 mai à 28 semaines et pesant à peine 836 grammes.
Le frère jumeau de Jackson, Benjamin (né pesant 1, 2 kg), dort dans une couveuse à bout de bras dans l'unité de soins intensifs néonatals du Royal Prince Alfred Hospital de Sydney.
Lorsque le flux sanguin de Jackson a été compromis in utero, le mettant ainsi que son jumeau en danger, Corinne, son mari Brad et leur obstétricien ont pris la décision de mettre au monde les jumeaux.
"C'était un tel choc. Nous n'étions pas prêts", a déclaré Mme Chard.
"Qu'ils soient tous les deux sortis et qu'ils s'en sortent bien était incroyable. Ils étaient si petits, mais c'était surtout un soulagement. Je me suis dit: 'Dieu merci, nous avons réussi', " dit-elle.
"Maintenant, nous ne faisons que prendre chaque jour qui vient et célébrer chaque petit jalon", a-t-elle déclaré.
À l'instar de dizaines de milliers de bébés prématurés dans le monde, les chances de survie de Jackson et Benjamin ont été considérablement améliorées par un arsenal d'essais cliniques qui ont été les pionniers dans l'amélioration des soins néonatals.
L’oxygénothérapie est l’une des interventions les plus vitales chez le nouveau-né, mais choisir le bon niveau de saturation en oxygène était un processus compliqué.
Une trop grande quantité d'oxygène peut entraîner une croissance trop rapide du vaisseau sanguin situé à l'arrière des yeux, entraînant la cécité parmi d'autres handicaps. Trop peu d'oxygène et le bébé ne survivra pas.
"Les cliniciens ne savaient pas quel était le niveau optimal", a déclaré le Dr Adrienne Gordon, néonatologiste à l'APR.
L'essai clinique historique BOOST II mené par des chercheurs de Worldn a permis de combler cette lacune critique en matière de connaissances.
L'étude portant sur plus de 5 000 nouveau-nés prématurés a montré que pour 1 000 traités à l'oxygène, 28 de plus survivront en visant de 91 à 95% d'oxygène saturé au lieu des 85 à 89% précédemment utilisés.
La saturation plus élevée n’a pas entraîné une augmentation de la cécité des personnes handicapées.
"Si nous ne l'avions jamais testé au cours d'un essai, les gens auraient peut-être pensé: quelle est la différence entre 1 et 2%?" Mais en réalité, la population a fait une grande différence ", a déclaré le Dr Gordon.
"Nous sommes maintenant en mesure de standardiser dans toutes les unités un oxygène sûr à cibler pour les bébés prématurés."
BOOST II a été finaliste des récompenses «Essais nationaux de l'année» de l'Australian Clinical Trial Alliance présentées vendredi à l'APR.
Les prix récompensent des essais cliniques menés par Worldn qui répondent à des lacunes critiques dans la recherche médicale et modifient considérablement les politiques et les pratiques.
"[Les essais cliniques] sont absolument essentiels pour améliorer les soins de santé", a déclaré la présidente du Conseil national de la santé et de la recherche médicale, Anne Kelso, lors de la cérémonie de remise des prix, vendredi.
Le ministre fédéral de la Santé, Greg Hunt, a annoncé vendredi un financement supplémentaire de 33 millions de dollars pour les essais cliniques, dont 13 millions de dollars en subventions pour de nouveaux essais et 8 millions de dollars en bourses.
Benjamin et Jackson Chard, qui participent à l’essai clinique LIFT, cherchent à savoir si la lactoferrine bovine, une protéine du lait de vache, améliore la survie sans infection ni autres complications chez les bébés de très faible poids à la naissance.
"Nous le faisons pour aider les autres familles. Chaque petit geste compte pour la recherche médicale", a déclaré Mme Chard.
Les essais cliniques qui révolutionnent la médecine
À bien des égards, les essais cliniques contrôlent les instincts intestinaux des médecins et peuvent complètement remettre en question les meilleures pratiques actuelles.
Le lauréat du prix de l'essai clinique de l'année 2017 - l'essai ATACAS - a prouvé que contrairement à l'opinion dominante, prendre de l'aspirine avant une opération à cœur ouvert n'augmente pas le risque d'hémorragie majeure.
"Je me souviens que mon prédécesseur (le chirurgien cardiothoracique distingué, Professeur Douglas Baird) avait crié après parce que je ne croyais pas que l'aspirine causait des saignements importants et il insistait pour que ce soit le cas", a déclaré Paul Bannon, chef du département de l'unité de cardiothoracique de l'APR.
"Il a dit que c'était terrible que je n'aie pas arrêté l'aspirine chez cette patiente. Ils allaient saigner à mort. C'était il y a 30 ans, mais cet équilibre existait encore jusqu'à récemment", a-t-il déclaré.
Les chercheurs d’ATACAS ont découvert que les deux tiers des patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert avaient reçu l’ordre de cesser de prendre leur aspirine et un tiers avaient continué à prendre de l’aspirine jusqu’à leur opération.
Le Professeur Paul Myles, investigateur en chef du procès et responsable de l’anesthésie et de la médecine périopératoire à l’Alfred Hospital de Melbourne, a déclaré que les vues étaient polarisées parmi les chirurgiens cardiothoraciques et les cardiologues.
D'une part, les cardiologues savaient que l'aspirine était protégée contre les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques, mais les chirurgiens cardiothoracs craignaient qu'elle n'augmente le risque de saignement lors de la chirurgie.
L’essai ATACAS a permis de combler le fossé entre les professions.
"Quand nous avons eu les résultats, la lumière s'est allumée. Nous avons tout à coup pu voir la bonne réponse, voir ce que nous devions faire tous les jours et vendre ce message à tous nos collègues afin que nous fassions tous la même chose pour résoudre ce problème particulier" ", A déclaré le professeur Myles.
"Il y a beaucoup d'incertitude et beaucoup de questions sont résolues tout au long de ce type de recherche et petit à petit, nous ne faisons que mettre des briques dans le mur, ce qui rend notre travail clinique plus sûr, plus standardisé pour obtenir les meilleurs résultats nous pouvons."
L'essai ATACAS
Contrairement à la croyance populaire, prendre de l’aspirine avant une opération à cœur ouvert n’entraîne pas un risque de saignement plus élevé, mais protège plutôt contre les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.
ATACAS a également constaté que l'acide tranexamique (un médicament destiné à réduire les saignements après une chirurgie cardiaque) n'augmente pas la thrombose après une chirurgie à cœur ouvert. Une seule dose peu coûteuse réduit de moitié le risque de complications hémorragiques graves.
L'Ă©tude BOOST II
L'étude portant sur plus de 5 000 bébés très prématurés a montré que pour 1 000 bébés prématurés traités à l'oxygène, 28 vies supplémentaires seraient sauvées en visant 91 à 95% d'oxygène saturé au lieu de ce qui est actuellement utilisé (85 à 89%). Le changement n'entraînera aucune augmentation de la cécité ou de l'invalidité, qui sont des risques pour les bébés très prématurés.